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Accréditation du dépistage du portage rectal des entérocoques résistants aux glycopeptides vanA et/ou vanB par un laboratoire déjà accrédité en portée B selon la norme in Annales de Biologie Clinique, Vol. 77, n° 3 (Mai-juin 2019)
Titre : Accréditation du dépistage du portage rectal des entérocoques résistants aux glycopeptides vanA et/ou vanB par un laboratoire déjà accrédité en portée B selon la norme Type de document : Article Année de publication : 2019 Langues : Français (fre) Descripteurs : HE Vinci
Agrément ; Qualité
Autres descripteurs
Depistage ; Norme isoRésumé : Le niveau de qualité du dépistage des entérocoques résistants aux glycopeptides vanA et/ou vanB chez les patients de retour de l’étranger participe à la gestion des risques liés aux bactéries hautement résistantes aux antibiotiques émergentes. L’accréditation du dépistage selon les normes NF EN ISO 15189 ou NF EN ISO/CEI 17025 permet d’atteindre le niveau requis. Notre laboratoire étant accrédité selon cette dernière, nous avons exploité son système de management de la qualité et la gestion de la portée flexible étendue de type B pour repérer les critères d’exigence des référentiels de microbiologie, d’hygiène hospitalière, de l’Afnor et du Cofrac, puis valider les méthodes. L’accréditation a été obtenue selon la portée B pour la culture et l’identification (codes BA1 et BA5), pour la détermination des concentrations minimales inhibitrices aux glycopeptides (code BA6), et pour la détection des gènes de résistance aux glycopeptides par amplification génique (code BA8). La maturité de notre système de management de la qualité nous a permis de valider les méthodes de dépistage en satisfaisant aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025. Disponible en ligne : Oui En ligne : https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.jle.com/fr/revues/abc/e-doc [...] Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=239432
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 3 (Mai-juin 2019)[article] Accréditation du dépistage du portage rectal des entérocoques résistants aux glycopeptides vanA et/ou vanB par un laboratoire déjà accrédité en portée B selon la norme [Article] . - 2019.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 3 (Mai-juin 2019)
Descripteurs : HE Vinci
Agrément ; Qualité
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Depistage ; Norme isoRésumé : Le niveau de qualité du dépistage des entérocoques résistants aux glycopeptides vanA et/ou vanB chez les patients de retour de l’étranger participe à la gestion des risques liés aux bactéries hautement résistantes aux antibiotiques émergentes. L’accréditation du dépistage selon les normes NF EN ISO 15189 ou NF EN ISO/CEI 17025 permet d’atteindre le niveau requis. Notre laboratoire étant accrédité selon cette dernière, nous avons exploité son système de management de la qualité et la gestion de la portée flexible étendue de type B pour repérer les critères d’exigence des référentiels de microbiologie, d’hygiène hospitalière, de l’Afnor et du Cofrac, puis valider les méthodes. L’accréditation a été obtenue selon la portée B pour la culture et l’identification (codes BA1 et BA5), pour la détermination des concentrations minimales inhibitrices aux glycopeptides (code BA6), et pour la détection des gènes de résistance aux glycopeptides par amplification génique (code BA8). La maturité de notre système de management de la qualité nous a permis de valider les méthodes de dépistage en satisfaisant aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025. Disponible en ligne : Oui En ligne : https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.jle.com/fr/revues/abc/e-doc [...] Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=239432 Exemplaires (1)
Cote Support Localisation Section Disponibilité Annales de Biologie Clinique. Vol. 77, n° 3 (Mai-juin 2019) Périodique papier Woluwe (Promenade de l'Alma) périodiques Exclu du prêt
Titre : Accréditation d'un laboratoire de biologie médicale dans le cadre des groupements hospitaliers de territoire Type de document : Article Auteurs : Matthieu ARVIER, Auteur ; Elise GODINEAU, Auteur ; Sylvie CHASSEPOUX, Auteur Année de publication : 2019 Article en page(s) : 22-25 Langues : Français (fre) Descripteurs : HE Vinci
Agrément ; Hôpitaux ; Laboratoire ; Management ; Qualité ; Réglementation
Autres descripteurs
Biologie medicaleRésumé : La réglementation française impose au laboratoire de biologie médicale une accréditation selon la norme NF EN ISO I5189 de l'ensemble de son activité avant le 1er novembre 2020. Depuis 2016, une autre loi de modernisation du système de santé impose également la mutualisation des activités de biologie au sein des groupements hospitaliers de territoire (GHT). Cette mutualisation peut prendre plusieurs formes, du regroupement au sein d'un pôle inter-hospitalier à la mise en place d'un laboratoire unique multisite voire monosite en passant par le GCS de moyens. Cependant, le calendrier de cette réforme impose des réorganisations alors même que les laboratoires sont dans la dernière ligne pour parvenir à atteindre l'objectif de l'accréditation à 100 % de leur activité. L'impact de ces réorganisations est tel qu'il paraît difficile à ce jour pour les laboratoires hospitaliers de relever le double défi de l'accréditation et de la mise en place de la biologie de GHT. (Source éditeur) Disponible en ligne : Oui En ligne : https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.sciencedirect.com/journal/r [...] Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=248354
in Revue francophone des laboratoires > 512 (Mai 2019) . - 22-25[article] Accréditation d'un laboratoire de biologie médicale dans le cadre des groupements hospitaliers de territoire [Article] / Matthieu ARVIER, Auteur ; Elise GODINEAU, Auteur ; Sylvie CHASSEPOUX, Auteur . - 2019 . - 22-25.
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in Revue francophone des laboratoires > 512 (Mai 2019) . - 22-25
Descripteurs : HE Vinci
Agrément ; Hôpitaux ; Laboratoire ; Management ; Qualité ; Réglementation
Autres descripteurs
Biologie medicaleRésumé : La réglementation française impose au laboratoire de biologie médicale une accréditation selon la norme NF EN ISO I5189 de l'ensemble de son activité avant le 1er novembre 2020. Depuis 2016, une autre loi de modernisation du système de santé impose également la mutualisation des activités de biologie au sein des groupements hospitaliers de territoire (GHT). Cette mutualisation peut prendre plusieurs formes, du regroupement au sein d'un pôle inter-hospitalier à la mise en place d'un laboratoire unique multisite voire monosite en passant par le GCS de moyens. Cependant, le calendrier de cette réforme impose des réorganisations alors même que les laboratoires sont dans la dernière ligne pour parvenir à atteindre l'objectif de l'accréditation à 100 % de leur activité. L'impact de ces réorganisations est tel qu'il paraît difficile à ce jour pour les laboratoires hospitaliers de relever le double défi de l'accréditation et de la mise en place de la biologie de GHT. (Source éditeur) Disponible en ligne : Oui En ligne : https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.sciencedirect.com/journal/r [...] Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=248354
Titre : Analyse des risques appliquée au processus pré-analytique d'un laboratoire d’histocompatibilité Type de document : Article Année de publication : 2021 Article en page(s) : p.74-79 Note générale : https://doi.org/10.1016/S1773-035X(21)00112-X Langues : Français (fre) Descripteurs : HE Vinci
Histocompatibilité ; QualitéMots-clés : analyse des risques processus pré-analytique Résumé : Introduction. Les examens d’histocompatibilité trouvent toute leur place dans la transplantation d’organes et des cellules souches hématopoïétiques, d’où l’intérêt de garantir la fiabilité des résultats. Celle-ci implique la maîtrise de la phase pré-analytique. La mise en place d’un système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale exige l’application d’une analyse des risques à l’ensemble du processus de réalisation. L’objectif de l’étude est d’identifier les modes de défaillance de la phase pré-analytique dans le laboratoire d’histocompatibilité du CHU Ibn Sina de Rabat.
Matériel et méthode. Nous avons adopté l’analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (Amdec), combinée à l’analyse des causes via la méthode des cinq M (matière, main-d’œuvre, matériel, milieu et méthode). Cette méthode consiste en la définition du périmètre de l’étude, la constitution du groupe de travail, la description du processus d’analyse, l’analyse du processus et la mise en place d’un plan d’actions.
Résultats. La phase pré-analytique regroupe sept étapes. Trente-huit risques ont été identifiés dont 15,8 ٪ étaient de criticité élevée (C٣). La plupart de ces risques concernaient l’étape du prélèvement 15 (39,5 ٪), la prescription 9 (23,7 ٪) et la mise en sécurité de l’échantillon 8 (21 ٪). 43 ٪ des risques soulevés étaient liés au facteur humain.
Conclusion. Ce travail s’inscrit dans le cadre de la démarche de certification ISO 9001 du laboratoire d’histocompatibilité du CHU Ibn Sina de Rabat. Il a permis de hiérarchiser les risques afin de définir les mesures correctives susceptibles d’améliorer la fiabilité des résultats rendus.Disponible en ligne : Oui En ligne : https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.sciencedirect.com/science/a [...] Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=266708
in Revue francophone des laboratoires > 531 (Avril 2021) . - p.74-79[article] Analyse des risques appliquée au processus pré-analytique d'un laboratoire d’histocompatibilité [Article] . - 2021 . - p.74-79.
https://doi.org/10.1016/S1773-035X(21)00112-X
Langues : Français (fre)
in Revue francophone des laboratoires > 531 (Avril 2021) . - p.74-79
Descripteurs : HE Vinci
Histocompatibilité ; QualitéMots-clés : analyse des risques processus pré-analytique Résumé : Introduction. Les examens d’histocompatibilité trouvent toute leur place dans la transplantation d’organes et des cellules souches hématopoïétiques, d’où l’intérêt de garantir la fiabilité des résultats. Celle-ci implique la maîtrise de la phase pré-analytique. La mise en place d’un système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale exige l’application d’une analyse des risques à l’ensemble du processus de réalisation. L’objectif de l’étude est d’identifier les modes de défaillance de la phase pré-analytique dans le laboratoire d’histocompatibilité du CHU Ibn Sina de Rabat.
Matériel et méthode. Nous avons adopté l’analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (Amdec), combinée à l’analyse des causes via la méthode des cinq M (matière, main-d’œuvre, matériel, milieu et méthode). Cette méthode consiste en la définition du périmètre de l’étude, la constitution du groupe de travail, la description du processus d’analyse, l’analyse du processus et la mise en place d’un plan d’actions.
Résultats. La phase pré-analytique regroupe sept étapes. Trente-huit risques ont été identifiés dont 15,8 ٪ étaient de criticité élevée (C٣). La plupart de ces risques concernaient l’étape du prélèvement 15 (39,5 ٪), la prescription 9 (23,7 ٪) et la mise en sécurité de l’échantillon 8 (21 ٪). 43 ٪ des risques soulevés étaient liés au facteur humain.
Conclusion. Ce travail s’inscrit dans le cadre de la démarche de certification ISO 9001 du laboratoire d’histocompatibilité du CHU Ibn Sina de Rabat. Il a permis de hiérarchiser les risques afin de définir les mesures correctives susceptibles d’améliorer la fiabilité des résultats rendus.Disponible en ligne : Oui En ligne : https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.sciencedirect.com/science/a [...] Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=266708
Titre : Apports et perspectives d’évolution des indicateurs qualité de l’hémoculture Type de document : Article Auteurs : Emilie Cardot Martin ; Pierre Martinucci ; Lucie Limousin ; Pierre Cahen ; Eric Farfour ; Marc Vasse ; Damien Mathonnet Année de publication : 2019 Article en page(s) : p.331-338 Langues : Français (fre) Descripteurs : HE Vinci
Hemoculture ; QualitéRésumé : Le suivi d’indicateurs qualité, associé à une analyse de risque détaillée, permet de valider le processus de l’hémoculture automatisée. Nous rapportons la méthodologie du suivi pendant 5 ans de 5 indicateurs au laboratoire de biologie médicale de l’hôpital Foch : volume de remplissage des flacons d’hémoculture, proportion de contamination, proportion de flacons positifs par automate et étuve, proportion des espèces bactériennes retrouvées et proportion de faux positifs analytiques. Les objectifs que nous nous sommes fixés pour chaque indicateur sont atteints à l’exception des volumes de remplissage des flacons d’hémocultures. L’analyse de ces résultats nous amène à discuter de l’évolution des indicateurs qualité et plus particulièrement la gestion de leur non-conformité, leur périodicité, leur pertinence ainsi que la nécessité d’affiner leurs résultats pour mener des actions ciblées. Disponible en ligne : Oui En ligne : https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.jle.com/fr/revues/abc/e-doc [...] Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=239429
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 3 (Mai-juin 2019) . - p.331-338[article] Apports et perspectives d’évolution des indicateurs qualité de l’hémoculture [Article] / Emilie Cardot Martin ; Pierre Martinucci ; Lucie Limousin ; Pierre Cahen ; Eric Farfour ; Marc Vasse ; Damien Mathonnet . - 2019 . - p.331-338.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 3 (Mai-juin 2019) . - p.331-338
Descripteurs : HE Vinci
Hemoculture ; QualitéRésumé : Le suivi d’indicateurs qualité, associé à une analyse de risque détaillée, permet de valider le processus de l’hémoculture automatisée. Nous rapportons la méthodologie du suivi pendant 5 ans de 5 indicateurs au laboratoire de biologie médicale de l’hôpital Foch : volume de remplissage des flacons d’hémoculture, proportion de contamination, proportion de flacons positifs par automate et étuve, proportion des espèces bactériennes retrouvées et proportion de faux positifs analytiques. Les objectifs que nous nous sommes fixés pour chaque indicateur sont atteints à l’exception des volumes de remplissage des flacons d’hémocultures. L’analyse de ces résultats nous amène à discuter de l’évolution des indicateurs qualité et plus particulièrement la gestion de leur non-conformité, leur périodicité, leur pertinence ainsi que la nécessité d’affiner leurs résultats pour mener des actions ciblées. Disponible en ligne : Oui En ligne : https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.jle.com/fr/revues/abc/e-doc [...] Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=239429 Exemplaires (1)
Cote Support Localisation Section Disponibilité Annales de Biologie Clinique. Vol. 77, n° 3 (Mai-juin 2019) Périodique papier Woluwe (Promenade de l'Alma) périodiques Exclu du prêt
Titre : Assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en oeuvre des rayonnements ionisants Type de document : Article Auteurs : C. Machacek ; Isabelle Nicoulet ; C. Rousseau Année de publication : 2020 Article en page(s) : p. 14-17 Langues : Français (fre) Descripteurs : HE Vinci
Imagerie medicale ; Qualité ; Radiologie ; Rayonnement ionisant ; Réglementation ; RisqueRésumé : L'exposition à des fins médicales est la première source des expositions de la population aux rayonnements ionisants. Elle augmente, principalement du fait du nombre accru d'examens avec scanner. Afin de maîtriser les doses délivrées aux patients et contribuer à leur sécurité, l'ASN a renforcé sa réglementation. Les exigences minimales en matière d'obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale sont décrites dans la Décision n°2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire du 15 janvier 2019.
Cette décision concerne l'imagerie médicale diagnostique (radiologie conventionnelle et dentaire, scanographie, médecine nucléaire) et l'imagerie médicale de guidage utilisé en service de radiologie, de cardiologie ou au bloc opératoire. Cette décision, entrée en vigueur le 1er juillet 2019, fixe des exigences, avec une approche graduée, proportionnées à l'importance du risque radiologique. Le système de gestion de la qualité formalise les processus de mise en oeuvre des principes de justification et d'optimisation, en particulier, les modalités de formation, d'habilitation et de retour d'expérience, en explicitant les responsabilités. Elle définit, en outre, les exigences vis-à-vis de la maîtrise de ce système de gestion de la qualité.Disponible en ligne : Non Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=257380
in Le manipulateur > 298 (Juin 2020) . - p. 14-17[article] Assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en oeuvre des rayonnements ionisants [Article] / C. Machacek ; Isabelle Nicoulet ; C. Rousseau . - 2020 . - p. 14-17.
Langues : Français (fre)
in Le manipulateur > 298 (Juin 2020) . - p. 14-17
Descripteurs : HE Vinci
Imagerie medicale ; Qualité ; Radiologie ; Rayonnement ionisant ; Réglementation ; RisqueRésumé : L'exposition à des fins médicales est la première source des expositions de la population aux rayonnements ionisants. Elle augmente, principalement du fait du nombre accru d'examens avec scanner. Afin de maîtriser les doses délivrées aux patients et contribuer à leur sécurité, l'ASN a renforcé sa réglementation. Les exigences minimales en matière d'obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale sont décrites dans la Décision n°2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire du 15 janvier 2019.
Cette décision concerne l'imagerie médicale diagnostique (radiologie conventionnelle et dentaire, scanographie, médecine nucléaire) et l'imagerie médicale de guidage utilisé en service de radiologie, de cardiologie ou au bloc opératoire. Cette décision, entrée en vigueur le 1er juillet 2019, fixe des exigences, avec une approche graduée, proportionnées à l'importance du risque radiologique. Le système de gestion de la qualité formalise les processus de mise en oeuvre des principes de justification et d'optimisation, en particulier, les modalités de formation, d'habilitation et de retour d'expérience, en explicitant les responsabilités. Elle définit, en outre, les exigences vis-à-vis de la maîtrise de ce système de gestion de la qualité.Disponible en ligne : Non Permalink : https://bib.vinci.be/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=257380 Exemplaires (1)
Cote Support Localisation Section Disponibilité Le manipulateur. 298 (Juin 2020) Périodique papier Woluwe (Promenade de l'Alma) périodiques Exclu du prêt PermalinkPermalinkPermalinkLa BD qui t'aide à avoir confiance en toi / Géraldine Bindi (2019)
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