| Résumé : |
Introduction. Les examens d’histocompatibilité trouvent toute leur place dans la transplantation d’organes et des cellules souches hématopoïétiques, d’où l’intérêt de garantir la fiabilité des résultats. Celle-ci implique la maîtrise de la phase pré-analytique. La mise en place d’un système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale exige l’application d’une analyse des risques à l’ensemble du processus de réalisation. L’objectif de l’étude est d’identifier les modes de défaillance de la phase pré-analytique dans le laboratoire d’histocompatibilité du CHU Ibn Sina de Rabat.
Matériel et méthode. Nous avons adopté l’analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (Amdec), combinée à l’analyse des causes via la méthode des cinq M (matière, main-d’œuvre, matériel, milieu et méthode). Cette méthode consiste en la définition du périmètre de l’étude, la constitution du groupe de travail, la description du processus d’analyse, l’analyse du processus et la mise en place d’un plan d’actions.
Résultats. La phase pré-analytique regroupe sept étapes. Trente-huit risques ont été identifiés dont 15,8 ٪ étaient de criticité élevée (C٣). La plupart de ces risques concernaient l’étape du prélèvement 15 (39,5 ٪), la prescription 9 (23,7 ٪) et la mise en sécurité de l’échantillon 8 (21 ٪). 43 ٪ des risques soulevés étaient liés au facteur humain.
Conclusion. Ce travail s’inscrit dans le cadre de la démarche de certification ISO 9001 du laboratoire d’histocompatibilité du CHU Ibn Sina de Rabat. Il a permis de hiérarchiser les risques afin de définir les mesures correctives susceptibles d’améliorer la fiabilité des résultats rendus. |
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