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Titre : | Prérequis nécessaires pour la mise en place de protocoles de recherche clinique évaluant des thérapies cellulaires et géniques par lymphocytes T dotés de récepteur chimérique à lantigène (CAR T-cells) : recommandations de la Société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC) (2017) |
Auteurs : | Ibrahim Yakoub-Agha ; Christopher Ferrand ; Yves Chalandon ; Caroline Ballot ; Cristina Castilla Llorente ; Marina Deschamps ; Jordan Gauthier ; Myriam Labalette ; Jérôme Larghero ; Camille Maheux ; Anne-Sophie Moreau ; Pauline Varlet ; Marie-Odile Pétillon ; Marine Pinturaud ; Marie-Thérèse Rubio ; Christian Chabannon |
Type de document : | Article |
Dans : | Bulletin du cancer (Vol. 104, n° 12, supplément, Décembre 2017) |
Article en page(s) : | p. S43-S58 |
Note générale : | Doi : 10.1016/j.bulcan.2017.10.017 |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Lymphocyte ; Pharmacie ; Protocole ; Récepteurs aux antigènes des cellules T ; Recherche biomédicale ; Recommandations ; Thérapie cellulaire et tissulaire |
Résumé : | Les cellules T autologues ou allogéniques génétiquement manipulées pour exprimer un récepteur antigénique chimérique (« CAR T-cells ») et reconnaître un antigène exprimé par la population de cellules tumorales, tel que CD19, représentent une nouvelle classe de médicaments appartenant à la catégorie des médicaments de thérapies innovantes tels que définis par le règlement européen 2007-1394, et plus précisément à la sous-catégorie des médicaments de thérapie génique. Bien quil sagisse de thérapies cellulaires, les circuits de production et de délivrance seront différents de ceux des greffons hématopoïétiques pour prendre en compte leur statut de médicament. Les résultats cliniques aujourdhui disponibles proviennent dessais cliniques conduits essentiellement aux États-Unis dAmérique et en Chine. Ils font apparaître une efficacité clinique remarquable dans des pathologies hématologiques avancées, assortie toutefois deffets secondaires sévères chez une proportion importante de patients. Ces évènements indésirables doivent être anticipés et pris en charge dans le cadre dune coordination parfaite entre lunité clinique de thérapie cellulaire accueillant le patient en première intention, et lunité de soins intensifs ou de réanimation médicale correspondante. Le présent atelier a pour but didentifier les prérequis permettant aux hôpitaux français de sorganiser efficacement pour répondre aux sollicitations de promoteurs industriels dessais cliniques visant à évaluer des « CAR T-cells ». |
Disponible en ligne : | Non |
Exemplaires (1)
Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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REV | Périodique papier | Woluwe | Espace revues | Consultation sur place uniquement Exclu du prêt |