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Titre : | Des essais randomisés contrôlés aux études observationnelles. Apports, limites et leçons. Réflexions à propos de létude ODYSSEE (2016) |
Auteurs : | Serge Halimi ; S. Dejager |
Type de document : | Article |
Dans : | Médecine des maladies métaboliques (vol 10, n° 8, 2016) |
Article en page(s) : | 732-740 |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Adhésion au traitement médicamenteux ; Diabète ; Efficacité ; Observance par le patient ; Sécurité ; Thérapeutique |
Mots-clés: | Essais contrôlés randomisés ; études dobservation ; Big data ; efficacité des traitements ; sécurité ; observance ; adhérence au traitement |
Résumé : |
Les essais contrôlés randomisés sont considérés comme létalon-or dans la hiérarchie des modèles de recherche pour évaluer lefficacité et linnocuité dune intervention thérapeutique. Ils ont longtemps été considérés comme seul fondement de la médecine par les preuves (evidence-based medicine, EBM). Toutefois, leurs résultats peuvent avoir une portée et une applicabilité limitées aux patients en milieu clinique contrôlé, protégé. Des études observationnelles utilisant de grandes bases de données de différents systèmes de soins peuvent compléter les résultats des essais contrôlés randomisés en évaluant lefficacité du traitement chez les patients rencontrés dans la pratique clinique quotidienne. Les résultats de ces études peuvent élargir les résultats des essais contrôlés randomisés en raison de lutilisation des populations plus larges et plus diversifiées, de patients présentant des comorbidités communes et observées sur de plus longues périodes de suivi. En outre, des études dobservation bien conçues peuvent identifier les différences cliniquement importantes entre plusieurs options thérapeutiques, et enrichir - ou corriger - nos connaissances sur lefficacité et la sécurité des médicaments à long terme.
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Disponible en ligne : | Oui |
En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=http://dx.doi.org/10.1016/S1957-2557(16)30212-7 |