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Titre : | Manifestations post-vaccinales indésirables rapportées avec les vaccins anti-COVID-19 au Burkina Faso : analyse des notifications spontanées (2023) |
Auteurs : | Ruth Sawadogo ; Joël Ouoba ; Dieudonné Ilboudo ; Edmond Tchoumbi ; Sougrimani Lankoandé-Haro ; Souleymane Fofana ; Issiaka Sombié ; Sekou Samadoulougou ; Fati Kirakoya-Samadoulougou |
Type de document : | Article |
Dans : | Santé Publique (Vol. 35, n° 6, décembre 2023) |
Article en page(s) : | p. 149-159 |
Note générale : | DOI : https://doi-org/10.3917/spub.236.0149 |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Burkina Faso ; COVID-19 ; Effets secondaires indésirables des médicaments ; Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments ; Vaccination ; Vaccination de masse |
Résumé : |
Le déploiement rapide des vaccins anti COVID-19 sur une grande partie de la population nécessite de mettre laccent sur la sécurité. Cependant, peu détudes ont évalué la sécurité des vaccins anti COVID-19 en Afrique. Au Burkina Faso, cette question na pas encore été abordée. La présente étude avait pour objectif de contribuer à la description des caractéristiques des manifestations post-vaccinales indésirables (MAPI) liées aux vaccins anti COVID-19 au Burkina Faso.
Il sest agi dune étude transversale rétrospective ayant porté sur les notifications de MAPI liées aux vaccins anti COVID-19 enregistrées dans VigiBase® entre juin 2021 et novembre 2022 au Burkina Faso. Les cas individuels de rapports de sécurité (CIRS) ont été extraits de VigiBase® à laide du code Anatomical Therapeutic Chemical niveau 2 (ATC2). La proportion de CIRS selon la qualification du notificateur, le taux de notification, le délai de transmission et denregistrement des CIRS et le score dexhaustivité ont été calculés. Au total 973 CIRS concernaient les vaccins anti COVID-19 et représentaient 32,6 % des 2 988 rapports enregistrés dans VigiBase®. La répartition des notifications en fonction de la qualification du notificateur a montré que 82,0 % étaient des infirmiers/sage femmes, 7,8 % des médecins, 6,7 % des pharmaciens et 3,4 % des patients. Le délai médian entre lapparition des MAPI et la transmission du rapport au Centre de pharmacovigilance était de 180 jours (IQR : 136 ; 281). Le délai médian denregistrement était de 188 jours (IQR : 149 ; 286). Le score dexhaustivité moyen des CIRS était de 0,8 (écart type = 0,1). Le taux global de notifications des MAPI était de 27,8 pour 100 000 doses de vaccins. Les taux de notification des MAPI pour les vaccins ChAdOx1-nCoV-19, JNJ 78436735, Elasomeran, Tozinameran et HB02 étaient de 454,2 ; 17,4 ; 11,0 ; 10,2 et 0,4 pour 100 000 doses, respectivement. La majorité des MAPI était de manifestation systémique (90,1 %). Les céphalées (21,2 %), la fièvre (19,4 %) et les myalgies (11,0 %) étaient les MAPI les plus fréquemment notifiés. Dix-huit cas (1,8 %) de MAPI graves (9 hospitalisations, 4 mises en jeu du pronostic vital, 3 incapacités temporaires et 2 autres non précisés) ont été rapportés. La majorité des cas notifiés dans le cadre de la surveillance des MAPI était de manifestation systémique et de nature bénigne. Néanmoins, des cas de MAPI graves ont été notifiés. Le taux global de notification des MAPI était faible. Il est nécessaire de renforcer la surveillance de ces vaccins pour mieux organiser les stratégies visant à optimiser ladhésion de la population burkinabé. |
Disponible en ligne : | Oui |
En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.cairn.info/revue-sante-publique-2023-6-page-149.htm |