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Titre : | Les psychotropes en pédopsychiatrie et leur prescription hors AMM : une étude transversale en population clinique tunisienne (2023) |
Auteurs : | M. Daoud, Auteur ; F. Charfi, Auteur ; F. Behi, Auteur ; A. Ben Hammouda, Auteur ; Soumaya Bourgou, Auteur ; Ahlem Belhadj, Auteur |
Type de document : | Article |
Dans : | Neuropsychiatrie de l'enfance et de l'adolescence (Vol. 71, n°1, Janvier 2023) |
Article en page(s) : | p. 52-59 |
Note générale : | Doi : 10.1016/j.neurenf.2022.08.003 |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Pédopsychiatrie ; Prescription ; Psychoanaleptiques |
Mots-clés: | Autorisation de mise sur le marché |
Résumé : |
Objectif
Toute prescription médicamenteuse doit en principe respecter lautorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament. Néanmoins, la prescription hors AMM est fréquente surtout en population pédiatrique. Notre objectif est de déterminer le taux de prescription de psychotropes en psychiatrie de lenfant et de ladolescent ainsi que la fréquence de prescription hors AMM et dévaluer la conformité des prescriptions aux règles de bonne pratique. Patients et méthode Étude descriptive rétrospective et transversale portant sur les nouveaux patients consultant dans un service universitaire de Psychiatrie de lEnfant et de lAdolescent à Tunis pendant la durée de lannée 2018 et ayant reçu une prescription de psychotropes. Les données sociodémographiques et cliniques sont recueillies à partir des dossiers médicaux. La concordance des prescriptions avec lAMM est évaluée selon la liste des AMM en vigueur de la Direction de la Pharmacie et du Médicament du Ministère de Santé en Tunisie. Résultats Léchantillon clinique comporte 106 patients ayant reçu une prescription de psychotropes, représentant une fréquence de prescription de psychotropes de 13 % par rapport à la totalité des nouveaux patients du service de psychiatrie de lenfant et de ladolescent durant lannée 2018. La moyenne dâge est de 11 [±3,7] ans avec un sex-ratio de 1,3. Le taux de prescription hors AMM est de 60,6 % en rapport avec un non-respect de lindication dans 60 % des cas, de la dose recommandée dans 35,4 % des cas et de lâge de prescription recommandé dans 13,7 % des cas. Le taux de prescription hors AMM est significativement plus élevé chez les adolescents en comparaison avec les enfants (p =0,001). Les médicaments les plus fréquemment prescrits hors AMM sont lhydroxyzine et la sertraline. Conclusion Le faible taux de prescription de psychotropes en psychiatrie de lenfant et de ladolescent contrastant avec la proportion importante de prescription hors AMM dans cette population met en évidence la nécessité détudes prospectives évaluant lefficacité et la sécurité des médicaments en pédopsychiatrie, mais avant tout, la nécessité de documenter la prescription hors AMM. |
Disponible en ligne : | Oui |
En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.em-premium.com./article/1568509 |