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Titre : | Assurance qualité de la radiothérapie en recherche clinique (2022) |
Auteurs : | A. Lisbona ; C. Llagostera |
Type de document : | Article |
Dans : | Cancer/Radiothérapie (vol. 26, no. 6-7, Octobre 2022) |
Article en page(s) : | p. 814-817 |
Note générale : | https://doi.org/10.1016/j.canrad.2022.06.022 |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Assurance qualité ; Essais cliniques comme sujet ; Radiothérapie |
Résumé : | Lassurance qualité de la radiothérapie dun essai clinique est une étape importante dès la conception de lessai clinique. La définition précise de lassurance qualité doit faire lobjet dune description détaillée dans le protocole clinique de lessai clinique. Par sa mise en uvre lassurance qualité permet une homogénéité de lessai clinique pouvant conduire à une réduction des biais dinterprétation des résultats de lessai clinique. La complexité de la radiothérapie à réaliser dans le cadre de lessai clinique peut induire, une gradation dans le programme de lassurance qualité radiothérapie de lessai. Cependant, les étapes suivantes sont toujours présentes et doivent être décrites soit directement dans le protocole clinique soit dans un chapitre spécifique, dassurance qualité radiothérapie, du protocole clinique. Les caractéristiques détaillées des imageries médicales de préparation du traitement demandées, la délinéation des cibles et des organes à risque, les exigences liées à la planimétrie, le traitement proprement dit comprenant éventuellement les images de contrôle de positionnement, repositionnement du patient. Pour les étapes de délinéation et de planimétrie il est fréquent de mettre en place un benchmarking à partir de cas tests (dummy run, dry run). Leurs validations permettent de certifier le centre de radiothérapie pour lessai clinique. Quelques essais prévoient un point dassurance qualité supplémentaire, nommé test global pour lequel le centre investigateur doit réaliser, selon le protocole clinique, la préparation, la planimétrie, le traitement sur un objet test anthropomorphe contenant des modèles de cibles, dorganes à risque ainsi que des dosimètres. Lassurance qualité de la radiothérapie en recherche clinique est une partie essentielle à prendre en compte dès le design de létude clinique. Lassurance de la qualité améliore les résultats et réduit les hétérogénéités. Lengagement du centre investigateur en termes de moyens humains et matériels dans le respect du protocole et dans lassurance de qualité de lessai clinique constituent une garantie de limitation des biais de létude, facilitant la réponse à la question scientifique posée par lessai. |
Disponible en ligne : | Oui |
En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S127832182200124X |