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Titre : | Analyse des risques appliquée au processus pré-analytique d'un laboratoire dhistocompatibilité (2021) |
Type de document : | Article |
Dans : | Revue francophone des laboratoires (531, Avril 2021) |
Article en page(s) : | p.74-79 |
Note générale : | https://doi.org/10.1016/S1773-035X(21)00112-X |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Histocompatibilité ; Qualité |
Mots-clés: | analyse des risques ; processus pré-analytique |
Résumé : |
Introduction. Les examens dhistocompatibilité trouvent toute leur place dans la transplantation dorganes et des cellules souches hématopoïétiques, doù lintérêt de garantir la fiabilité des résultats. Celle-ci implique la maîtrise de la phase pré-analytique. La mise en place dun système de management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale exige lapplication dune analyse des risques à lensemble du processus de réalisation. Lobjectif de létude est didentifier les modes de défaillance de la phase pré-analytique dans le laboratoire dhistocompatibilité du CHU Ibn Sina de Rabat.
Matériel et méthode. Nous avons adopté lanalyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (Amdec), combinée à lanalyse des causes via la méthode des cinq M (matière, main-duvre, matériel, milieu et méthode). Cette méthode consiste en la définition du périmètre de létude, la constitution du groupe de travail, la description du processus danalyse, lanalyse du processus et la mise en place dun plan dactions. Résultats. La phase pré-analytique regroupe sept étapes. Trente-huit risques ont été identifiés dont 15,8 ٪ étaient de criticité élevée (C٣). La plupart de ces risques concernaient létape du prélèvement 15 (39,5 ٪), la prescription 9 (23,7 ٪) et la mise en sécurité de léchantillon 8 (21 ٪). 43 ٪ des risques soulevés étaient liés au facteur humain. Conclusion. Ce travail sinscrit dans le cadre de la démarche de certification ISO 9001 du laboratoire dhistocompatibilité du CHU Ibn Sina de Rabat. Il a permis de hiérarchiser les risques afin de définir les mesures correctives susceptibles daméliorer la fiabilité des résultats rendus. |
Disponible en ligne : | Oui |
En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1773035X2100112X |