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Titre : | A propos des masques, lesquels quand et comment? (2020) |
Auteurs : | Frank Van Laer |
Type de document : | Article |
Dans : | Noso Info (Vol. XXIV, n° 1, Avril 2020) |
Article en page(s) : | p. 2-8 |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Équipement et fournitures ; Masques (équipement de protection) ; Réglementation |
Résumé : | Les masques chirurgicaux (également appelés « masques médicaux » ou « masques de soins») sont des dispositifs médicaux qui couvrent la bouche et le nez et forment ainsi une barrière limitant le transfert dagents infectieux entre les prestataires de soins de santé (PSS) et le patient. La réglementation européenne considère ces masques comme des dispositifs médicaux (« medical devices ») de classe I, et ils doivent se conformer au Règlement européen 93/42/CEE. Ce Règlement stipule que les dispositifs médicaux et accessoires ne peuvent être autorisés et mis sur le marché européen que sils portent le marquage CE. Le fabricant doit pour ce faire procéder à une évaluation de leur conformité. A partir du 26 mai 2020, la Directive 93/42/CEE sera abrogée et remplacée par le Règlement (UE) 2017/745. |
Disponible en ligne : | Oui/Non |
En ligne : | http://p3460.phpnet.org/nosoinfos/wp-content/uploads/2020/06/noso-XXIV-01-FR.pdf |