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Titre : | Validation analytique dune méthode de dosage adaptée au suivi thérapeutique pharmacologique sur lAlinity®c Abbott (2020) |
Auteurs : | Nathalie Dubois ; Ghali Sqalli ; Maud Gilson ; et al. |
Type de document : | Article |
Dans : | Annales de Biologie Clinique (Vol. 78, n°2, Mars-Avril 2020) |
Article en page(s) : | p. 147-155 |
Note générale : | DOI : 10.1684/abc.2020.1535 |
Langues: | Français |
Mots-clés: | suivi thérapeutique pharmacologique ; Petinia (Particle enhanced turbidimetric inhibition immunoassay) ; Alinity ; plasma |
Résumé : |
Objectif : Lobjectif de cette étude est dévaluer les performances analytiques dune méthode adaptée au suivi thérapeutique pharmacologique de médicaments ayant un intervalle thérapeutique étroit sur lAlinity®c Abbott et de les comparer à celles de lArchitect® Abbott. Méthode : Lacide valproïque, lamikacine, la gentamicine, le phénorbarbital et la vancomycine sont analysés grâce à la méthode Petinia (Particle-enhanced turbidimetric inhibitor immunoassay) ; la phénytoïne et la théophylline grâce à une méthode immunoenzymatique et le lithium grâce à une méthode colorimétrique. Sept standards de validation ont été analysés en quintuple pendant 4 jours pour établir les limites de la méthode selon le principe de lerreur totale. Lintégrité des dilutions et linfluence dinterférences (hémolyse et concentrations élevées de bilirubine et de lipides) ont également été vérifiées. Les résultats obtenus pour 20 à 40 échantillons de patients réels sur lAlinity® ont été comparés aux résultats obtenus sur lArchitect®. Résultats : Les biais relatifs et les coefficients de variation sont inférieurs à 15 %. Les profils dexactitude sont acceptables (valeurs dacceptation fixées à 30 %). Les limites de quantification inférieures (LLOQ) sont similaires à celles déterminées par Abbott sauf pour la gentamicine où nous avons déterminé une LLOQ à 1,22 mg/L tandis quAbbott lavait évaluée à 0,5 mg/L. Les performances des méthodes ne sont affectées ni par les dilutions ni par les interférences. Les concentrations obtenues pour des échantillons réels sur Alinity® sont comparables à celles obtenues sur Architect®. Conclusion : La validation analytique dune méthode de dosage permettant le suivi thérapeutique de 8 médicaments sur Alinity®c répond aux exigences de lAgence européenne des médicaments.
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Disponible en ligne : | Oui/Non |
En ligne : | http://search.ebscohost.com.ezproxy.vinci.be/login.aspx?direct=true&db=mdc&bquery=JN+%26quot%3bAnnales+de+biologie+clinique+%5bAnn+Biol+Clin+(Paris)%5d+NLMUID%3a+2984690R%26quot%3b+AND+IK+%26quot%3b20200101+00078+00002%26quot%3b&type=1&searchMode=And&site |
Exemplaires (1)
Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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Annales de Biologie Clinique. Vol. 78, n°2 (Mars-Avril 2020) | Périodique papier | Woluwe | Espace revues | Consultation sur place uniquement Exclu du prêt |