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Titre : | Sécurité des agents biologiques dans les maladies rhumatismales pédiatriques : étude rétrospective multicentrique en situation réelle dans la base de données JIRcohorte (2020) |
Auteurs : | Natalia Cabrera ; Jean-Christophe Lega ; Behrouz Kassai ; Carine H. Wouters ; Anuela Kondi ; Elvira Cannizzaro ; Andreas Woerner ; Aurélie Chausset ; Aurélie Roethlisberger ; Cyrile Jeanneret ; Florence Aeschlimann ; Salma Malik ; Agnès Duquesne ; Daniela Kaiser ; Laetitia Higel ; Anne Maes ; Gerald Berthet ; Véronique Hentgen ; Isabelle Koné-Paut ; Alexandre Belot ; Michael Hofer |
Type de document : | Article |
Dans : | Revue du rhumatisme (Vol. 87, n° 1, Janvier 2020) |
Article en page(s) : | p. 43-50 |
Note générale : | Doi : 10.1016/j.rhum.2019.11.014 |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Arthrite juvénile ; Pédiatrie |
Mots-clés: | Agents biologiques ; Évènements indésirables ; Effets indésirables graves ; JIRcohorte |
Résumé : |
Objectif:
Analyser et décrire lincidence des effets indésirables des agents biologiques chez des enfants atteints de maladies inflammatoires, dans une cohorte suivie en situation réelle. Méthodes: Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique internationale a évalué, par la méthode de KaplanMeier, la survenue deffets indésirables chez des enfants recevant un traitement biologique et suivis dans le réseau JIRcohorte de rhumatologie pédiatrique (JIR, Juvenile Inflammatory Rheumatism ). Un modèle de Cox a été élaboré pour identifier des facteurs prédictifs indépendants deffets indésirables. Résultats: Au total, 813 patients totalisant 3439 patients-année (p-a) dagents biologiques ont été inclus. Le principal diagnostic était larthrite juvénile idiopathique (AJI) (84 %). Au total, 222 patients (27,3 %) ont présenté 419 effets indésirables, soit un taux dincidence de 12,2 pour 100 p-a, IC 95 % [11,0 ; 13,4]. Lincidence globale des effets indésirables graves était de 3,9 pour 100 p-a, IC 95 % [3,2 ; 4,6]. Le tocilizumab et linfliximab ont été associés de manière significative à des effets indésirables et le canakinumab à des effets indésirables graves. Lanalyse univariée et multivariée des effets indésirables et des effets indésirables graves a montré quils étaient plus fréquents chez les patients prenant des agents biologiques en association avec des immunosuppresseurs (autres que le méthotrexate). Conclusion: Cette étude suggère que la sécurité des agents biologiques est globalement acceptable chez les enfants atteints de maladies rhumatismales inflammatoires traités par des agents biologiques. Cependant, la prescription dimmunosuppresseurs associée crée un risque notable deffets indésirables. |
Disponible en ligne : | Oui |
En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.em-premium.com/article/1344933 |