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Titre : | Stratégie daccréditation des anomalies moléculaires somatiques rares détectées ou quantifiées par polymerase chain reaction : recommandations du GBMHM (2019) |
Auteurs : | Pierre Sujobert ; Stéphanie Dulucq ; Anne Sophie Alary |
Type de document : | Article |
Dans : | Annales de Biologie Clinique (Vol. 77, n° 6, Novembre-décembre 2019) |
Article en page(s) : | p. 681-684 |
Note générale : | DOI : 10.1684/abc.2019.1498 |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Agrément ; Hémopathies ; Réaction de polymérisation en chaîne |
Résumé : | Laccréditation des analyses de biologie médicale est une exigence qui concernera lensemble des actes en 2020. Le groupe des biologistes moléculaires en hématologie (GBMHM) accompagne cette démarche par des campagnes dévaluation externe de la qualité, et la publication de recommandations structurantes, ayant permis laccréditation des analyses les plus fréquentes par la plupart des laboratoires. Cependant, certaines anomalies moléculaires concernent un nombre extrêmement réduit de patients (et parfois un patient unique), et ne peuvent donc pas être évaluées de la même manière. Afin daccompagner laccréditation de ces analyses rares, et pour lesquelles la préciosité des matériels fait quil est difficile de réaliser des évaluations externes de la qualité ou même des contrôles inter-laboratoires, le GBMHM propose des recommandations structurantes, en reconnaissant que les analyses utilisant des méthodes déjà accréditées par un dossier de validation de méthode extensif, pourront être accréditées sans que lintégralité des tests analytiques ne soit nécessaire. Plus particulièrement, les analyses reposant sur la PCR quantitative ou sur la PCR en point final pourront être accréditées après vérification de la spécificité des amorces, de la répétabilité et/ou de la fidélité intermédiaire, et des limites de détection et de linéarité. Ces recommandations, en précisant la démarche de validation de méthode pour les analyses danomalies moléculaires rares, permettront détendre à toutes les analyses lexigence de laccréditation selon la norme ISO 15189. |
Disponible en ligne : | Oui/Non |
En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.jle.com/fr/revues/abc/e-docs/strategie_daccreditation_des_anomalies_moleculaires_somatiques_rares_detectees_ou_quantifiees_par_polymerase_chain_reaction_recommandations_du_gbmhm_315576/article.phtml |
Exemplaires (1)
Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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Annales de Biologie Clinique. Vol. 77, n° 6 (Novembre-décembre 2019) | Périodique papier | Woluwe | Espace revues | Consultation sur place uniquement Exclu du prêt |