| Résumé : |
Dans la phase 3 VISION, une thérapie ciblée par radioligand avec du lutétium vipivotide tétraxétan ([177Lu]Lu-PSMA-617) améliore significativement la SSPr et la SG en association avec le SoC, chez les patients atteints d’un CPRCm TEP positif au PSMA. Dans cette analyse exploratoire post hoc, l’objectif est d’évaluer la SSP et SG pour déterminer l’impact des traitements antérieurement reçus. Les patients préalablement traités avec au moins 1 ARDT et 1-2 chimiothérapies par taxane ont été randomisés 2:1 par 177Lu-PSMA-617 (7,4 GBq toutes les 6 semaines, jusqu’à 6 cycles)+SoC ou SoC seul. Le SoC autorisé par le protocole excluait la chimiothérapie cytotoxique, les radio-isotopes systémiques, l’immunothérapie ou autres médicaments expérimentaux. Des analyses exploratoires en sous-groupes de la SSPr et SG ont été réalisées par : nombre d’ARDT antérieurs, traitements par taxanes, sans taxane, immunothérapies, traitement antérieur avec des agents ciblant les os, inhibiteurs de 223Ra et de PARP, et traitements concomitants avec ARDT, radiothérapie, agents ciblant les os. Les traitements antérieurs et concomitants étaient bien équilibrés entre les groupes d’étude. Les bénéfices sur la SSPr et la SG avec 177Lu-PSMA-617 étaient homogènes pour tous les sous-groupes. Notamment, l’analyse a montré des bénéfices pour les patients qui n’avaient pas reçu préalablement de deuxième chimiothérapie par taxane. Dans le cadre du SoC, des bénéfices homogènes ont été observés indépendamment de la thérapie systémique et de la radiothérapie concomitante. L’efficacité clinique du 177Lu-PSMA-617 a été observée quel que soit le traitement antérieur ou le SoC choisi, ce qui suggère que la biologie de la maladie détermine les résultats. De légères différences dans les résultats entre les sous-groupes peuvent justifier une étude plus approfondie afin de mieux comprendre les indicateurs de l’amélioration du bénéfice clinique. ARDT : traitement dirigé contre les récepteurs des androgènes. |
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