| Titre : | Étude de phase 3 sur le setmélanotide chez des patients ayant un syndrome de Bardet-Biedl : résultats contrôlés par placebo [Résumé de conférence] (2022) |
| Auteurs : | J. Argente ; Karine Clément ; H. Dollfus ; J.C. Han ; A.M. Haqq ; G.A. Martos-Moreno ; R.S. Mittleman ; M. Stewart ; M. Webster ; J.A. Yanovski ; G. Yuan ; R. Haws |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Nutrition clinique et métabolisme (vol. 36, no. 1, Supplement, février 2022) |
| Article en page(s) : | S15-S16 |
| Langues: | Français |
| Résumé : |
Introduction et but de l’étude
Cette étude de phase 3 a été menée chez 38 participants souffrant d’obésité : 32 ayant un syndrome de Bardet-Biedl (SBB) et 6 un syndrome d’Alström (SA). Chez les patients SBB, le setmélanotide était associé à une réduction significative du poids et de la faim à la semaine 52 (critère d’évaluation principal). Matériel et méthodes Dans cette étude (NCT03746522), les patients SBB ou SA ont été randomisés au setmélanotide ou au placebo pendant 14 semaines. L’obésité était définie par un poids > 97e percentile chez les enfants de 6 à 15 ans et un IMC ≥ 30 kg/m2 chez les enfants de ≥ 16 ans. Le poids, la faim et les événements indésirables (EI) ont été évalués. Résultats et analyse statistique 32 participants SBB ont été inclus, dont 29 de ≥ 12 ans. Dans le groupe traité par setmélanotide, on a observé entre l’inclusion et la semaine 14 : une réduction significative du poids moyen de −4 kg correspondant à une variation moyenne de −3,2 % et une diminution moyenne du score de faim de −34,8 %. Chez tous les participants, l’EI le plus fréquent était l’érythème au point d’injection (setmélanotide, 42,1 % ; placebo, 36,8 %). Les EI étaient similaires entre les groupes de traitement sauf pour l’hyperpigmentation retrouvée chez 11 (57,9 %) patients traités par setmélanotide, versus 0 patient sous placebo. Conclusion Les patients SBB traités par setmélanotide ont significativement réduit leur poids et leur score de faim par rapport au groupe placebo : respectivement −4 kg vs −0,2 kg et −34,8 % vs −14,5 %. Le setmélanotide pourrait être un traitement prometteur contre l’obésité et la faim chez les patients atteints d’un SBB. |
| Disponible en ligne : | Oui |
| En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0985056221002636 |
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