| Titre : | Étude de phase 3 sur l’efficacité de setmélanotide chez des patients ayant un syndrome de Bardet-Biedl : résultats contrôlés par placebo [Résumé de conférence] (2022) |
| Auteurs : | Karine Clément ; J. Argente ; H. Dollfus ; J.C. Han ; A.M. Haqq ; G.A. Martos-Moreno ; R.S. Mittleman ; M. Stewart ; M. Webster ; J. Yanovski ; G. Yuan ; R. Haws |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Nutrition clinique et métabolisme (vol. 36, no. 1, Supplement, février 2022) |
| Article en page(s) : | S80 |
| Langues: | Français |
| Résumé : |
Introduction et but de l’étude
cette étude de phase 3 (NCT03746522) a été menée chez 38 participants souffrant d’obésité : 32 ayant un syndrome de Bardet-Biedl (SBB) et 6 un syndrome d’Alström (SA). Chez les patients SBB, setmélanotide était associé à une réduction significative du poids et de la faim à la semaine 52. Matériel et méthodes Les patients SBB ou SA ont été randomisés au setmélanotide ou au placebo pendant 14 semaines. L’obésité était définie par un poids > 97e percentile (chez les enfants de 6 à 15 ans) et un IMC ≥ 30 kg/m2 chez les sujets de ≥ 16 ans. Le poids, la faim et les événements indésirables (EI) ont été évalués. Résultats et analyse statistique Trente-deux participants SBB ont été inclus (29 avec un âge ≥ 12 ans). Dans le groupe traité par setmélanotide, on a observé à 14 semaines une réduction significative du poids moyen de −4 kg correspondant à une variation moyenne de −3,2 % et une diminution moyenne du score de faim de −34,8 % (effet supérieur au placebo). L’EI le plus fréquent était l’érythème au point d’injection (setmélanotide, 42,1 % ; placebo, 36,8 %). Les EI étaient similaires entre les groupes sauf pour l’hyperpigmentation retrouvée chez 57,9 % patients traités par setmélanotide. Conclusion Les patients SBB traités par setmélanotide ont significativement réduit leur poids et leur score de faim par rapport au groupe placebo. Setmélanotide pourrait être un traitement prometteur contre l’obésité et la faim chez les patients atteints d’un SBB. |
| Disponible en ligne : | Oui |
| En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0985056221003885 |
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