| Titre : | Étude transversale de prescription hors-AMM des psychotropes chez l’enfant et l’adolescent (2021) |
| Auteurs : | Y. Samouh ; A. Meftah ; I. Rahmoune ; G. Benjelloun ; H. Filali |
| Type de document : | Article |
| Dans : | Neuropsychiatrie de l'enfance et de l'adolescence (Vol. 69, n°8, Décembre 2021) |
| Article en page(s) : | p. 422-426 |
| Langues: | Français |
| Descripteurs : |
HE Vinci Conception de médicament ; Pédopsychiatrie ; Psychoanaleptiques |
| Résumé : |
Compte tenu des contraintes éthiques, scientifiques et économiques, la plupart des psychotropes mis sur le marché ne sont pas étudiés chez l’enfant. Ce qui explique le nombre restreint de psychotropes possédant l’autorisation de mise sur le marché (AMM) chez la population pédiatrique. Devant ce constat le prescripteur est souvent confronté au problème de la prescription hors-AMM.
Objectif Cette étude visait à décrire la prévalence des prescriptions hors-AMM des médicaments psychotropes chez l’enfant et l’adolescent dans une unité de pédopsychiatrie. Méthodes Une étude transversale du contenu des ordonnances prescrites a été menée au sein du service de pédopsychiatrie du Centre hospitalier universitaire IBN Rochd de Casablanca, Maroc, incluant tous les patients âgés de 1 à 18 ans recevant un traitement médical avec des antidépresseurs, des antipsychotiques, des benzodiazépines, et des antiépileptiques. Résultats Nous avons inclus un total de 186 lignes de prescriptions. Les principaux constats étaient que 44 % de toutes les prescriptions de psychotropes étaient hors-AMM, et 40,6 % des patients ont reçu au moins 1 médicament hors-AMM. La principale situation de prescription hors-AMM était la prescription dans une tranche d’âge inadaptée 63,9 %, ce qui signifie que le médicament n’a pas été approuvé pour le groupe d’âge du patient. Nous avons trouvé dans cette étude que 45,4 % des prescriptions d’antipsychotiques étaient hors-AMM, et les taux hors-AMM d’anxiolytiques, d’antidépresseurs et d’hypnotiques étaient respectivement 6,6 %, 48 % et 100 %. La co-prescription de 2 médicaments psychotropes ou plus par patient était très fréquente (86,2 %). Conclusion Cette étude a révélé une utilisation fréquente des prescriptions hors-AMM lors du traitement des enfants et des adolescents avec des médicaments psychotropes. Ces résultats confirment la nécessité d’études cliniques prospectives pour améliorer le libellé des médicaments en pédopsychiatrie. |
| Disponible en ligne : | Oui |
| En ligne : | https://www.em-premium.com/showarticlefile/1488236/main.pdf |
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