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Titre : | Vérification des performances dune méthode de procréation médicalement assistée (2018) |
Auteurs : | Siham Aboulmakarim ; Amal Benbella ; Houyam Hardizi ; et al. |
Type de document : | Article |
Dans : | Annales de Biologie Clinique (Vol. 76, n° 1, 2018) |
Article en page(s) : | 11-21 |
Langues: | Français |
Descripteurs : |
HE Vinci Etudes de validation ; Performance ; Techniques de reproduction assistée |
Résumé : | Passage obligé et point dur de toute démarche daccréditation, la validation des méthodes en biologie médicale est un acte scientifique fondateur durant lequel le laboratoire définit ses objectifs analytiques, caractérise les performances de la technique en fonction du niveau de qualité quil se fixe et discute les résultats obtenus. Lobjectif de ce travail est de contribuer à répondre aux exigences de la norme ISO 15189 en termes de vérification des performances dune technique qualitative manuelle de procréation médicalement assistée (PMA) qui est lidentification morphologique de lovocyte, du zygote et de lembryon, dharmonisation des pratiques professionnelles et dévaluation des compétences en associant la démarche bibliographique et surtout en justifiant ses choix. La validation des méthodes de PMA est délicate pour des raisons liées aux méthodes utilisées majoritairement manuelles dans notre contexte, mais aussi au type de matrice qui est le prélèvement ovocytaire qui reste un prélèvement précieux. En absence de contrôle interne de qualité et dévaluation externe de qualité au sens classique de la biologie polyvalente, la maîtrise des risques aux trois étapes pré, per et post-analytiques devient décisive, faite sur la base de la méthode 5M, elle doit aboutir à la mise en place de moyens cohérents de maîtrise adaptés à sa propre pratique, elle porte également sur lhabilitation du personnel à travers la formation, lévaluation et le suivi des performances des opérateurs. |
Disponible en ligne : | Oui |
En ligne : | https://login.ezproxy.vinci.be/login?url=http://www.jle.com/fr/revues/abc/e-docs/verification_des_performances_dune_methode_de_procreation_medicalement_assistee_310904/article.phtml |
Exemplaires (1)
Cote | Support | Localisation | Section | Disponibilité |
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